随着我国医药行业的迅猛发展，药物/医疗器械的研发与创新不断加速。临床试验机构备案数量逐年递增。为培养临床试验研究人员科学、规范、高效开展药物及医疗器械临床试验、提升临床试验机构管理能力，提高临床试验质量和执行能力，提升医学伦理委员会的建设和管理水平，确保临床试验数据的科学、准确、客观性，规范涉及人的生命科学和医学研究，保护研究参与者(受试者)的安全与权益，全面提升科研人员的研究能力和伦理水平。由厦门大学附属厦门眼科中心及厦门市药学会主办,华厦眼科医院集团、厦门市医院协会药物与器械临床试验管理专业委员会、厦门市药学会药物临床试验专业委员会共同承办的厦门市继续医学教育项目“药物/医疗器械质量管理规范及伦理审查培训班”【项目编号：(市)20250702003】将于2025年8月16日-17日线上召开。
 

 

 

　　本次培训班将特邀业内知名专家讲解相关专题，为同行提供学习交流的平台;通过本次学习，进一步提升医疗机构、申办方、CRO/SMO等临床试验相关参与方的规范操作。欢迎广大药物临床试验专家及同行参加此次盛会。现将相关事宜通知如下：

 

　　关于会议

 

　　会议时间

 

　　报名时间：截至2025年8月15日24：00

 

　　培训时间：2025年8月16日-17日

 

　　会议形式

 

　　本次会议采用线上培训方式进行。

 

　　线上会议地址：

 

　　https://ykxs.huaxiaeye.com/h5/home?id=3086f09c02fd419d8296f3f553eff910

 

　　或通过手机微信扫描下方二维码报名参会：

 

　　课程安排

 

　　○ 《药品审评审批制度改革系列重要举措、福建省药械临床试验联合发展行动工作方案解读》

 

　　●《 医疗器械临床试验核查常见问题及案例分析》

 

　　○《医疗机构研究者发起的临床研究规范实施与管理实践》

 

　　●《临床试验源文件源数据的规范管理》

 

　　○《GCP机构管理体系建设》

 

　　●《药物临床试验机构备案工作及首次监督检查准备工作》

 

　　○ 《临床试验现场核查与被查准备》

 

　　● 《伦理委员会建设及运行管理》

 

　　○ 《药物/器械临床试验最新法规政策解读及新趋势》

 

　　● 《临床试验不良事件评价技术浅析》

 

　　○ 《GCP总体原则及对研究者的职责要求》

 

　　● 《眼科临研发展趋势浅析》

 

　　参加对象

 

　　各医疗机构药物(医疗器械)临床试验机构管理人员;相关科研管理人员;从事临床研究医、药、护等研究人员;申办方、CRO及SMO相关人员。

 

　　会议报名

 

　　培训费：300元/人

 

　　缴费方式：

 

　　1、扫描下方二维码支付

 

　　2、银行转账

 

　　开户行：中国建设银行厦门厦禾支行

 

　　账 户：35101561001052502781

 

　　或通过手机微信扫描下方二维码报名参会

 

　　培训证书领取

 

　　本次“药物/医疗器械质量管理规范及伦理审查培训班”报名人数不限，缴费成功且成绩合格的学员，可获得厦门市药学会颁发的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范及伦理审查培训班”证书。

 

　　关于学分

 

　　【实名注册】参会学员注册时请填写真实有效信息;

 

　　【扫码签到】参会人员凭医教管理APP、按会议时间扫码签到签退(每半天2次);

 

　　【在线时长】在线学习时长满足12小时;

 

　　【在线考试】参会人员须在会后进入“医教管理APP”进行考试，且考试成绩合格;

 

　　【项目评价】参会人员须在会后进入“医教管理APP”进行项目评价;

 

　　【授分规则】依据参会学员的签到签退情况、考试成绩合格、报名先后顺序等综合排名前300名授予学分，学分审核通过后可在“医教管理”APP 上查询。

 

　　联系方式

 

　　黄老师15359331951

 

　　洪老师13348378761

 

　　郑老师18559822579

 

　　苏老师15711540796

 

　　举办单位

 

　　【主办单位】厦门大学附属厦门眼科中心、厦门市药学会

 

　　【承办单位】华厦眼科医院集团、厦门市医院协会药物与器械临床试验管理专业委员会、厦门市药学会药物临床试验专业委员会